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本文目录一览：

如何判断一次性医用口罩是否为合格?

1、一般来说，一次性使用医用口罩尺寸的最大偏差应不超过±5%，而口罩上最好有长度不小于0cm，且由可塑性材料制成的鼻夹。而口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N，且口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

2、通过外包装：医用外科口罩和普通医用口罩除了外包装会注明不同类别，最主要的鉴别方法是其外包装右上角的注册产品执行标准不同，外科口罩为YY-0469-2011，而普通医用口罩则印着YZB/的各类厂标。

3、一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。大家可以在“国家药品监督管理局”官网查询产品注册号，若是能够查到，那么是符合国家规定的，是合规的口罩。医用口罩执行标准：医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010。

医用口罩的包装要求有哪些?

医疗卫生口罩标准：YY0469-2011医用外科口罩及GB19083-2010医用防护口罩技术要求。医用口罩的检测在国家的标准中涉及YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术要求。

医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。

医用口罩的包装上会有“医用防护口罩”“医用外科口罩”等字样，如果仅仅显示“医用口罩”，这并不是医用外科口罩，其材质和性能都低于医用外科口罩。

外科口罩没有合格证怎么办

法律分析：工商局查到商品无合格证会责令生产者、销售者限期改正，限期整顿，或者吊销营业执照。

如果商家生产的“医用外科口罩”无合格证明文件，构成了经营无合格证明文件的医疗器械的违法行为。口罩样品没有合格证，商家要依据销售量和对社会造成的危害来确定。

首先到工商局办理营业执照，其次到卫生局办理二类医疗器械许可证就可以经营了。

因为在线上买的口罩都是黑心的商家做的不合格的口罩，没有经过检验和审批的，所以没有合格证。

国内医用口罩出口报关需要具备哪些资质和材料?

出口货件价值若在RMB 5000以下，则可以按照中国海关C类申报，货样广告品、数量合理不涉及出口监管条件。出口相关货件需要提供正常的运单、发票、装箱单等。

法律主观：报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡； 出口资质： 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。

作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。

用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。

中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易，也就是说口罩等疫情物资可正常出口。

求口罩出口流程及需要哪些资质?

法律分析： 进出口权：营业执照上有申请进出口的权利；医疗器械经营许可证；备案证或者注册证；厂家检测报告，以证明生产的口罩伟合格产品。

法律分析：营业执照（经营范围有相关经营内容）。企业生产许可证（生产企业）。产品检验报告（生产企业）。医疗器械注册证（非医用不需要）。产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。产品批次/号（外包装）。

口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

那么，口罩出口到底需要什么呢？依据国家医疗器械分类目录，I类需备案证，II类需注册证，经营企业提供经营许可证。

作为销售出口：需要有医疗器械许可证、进出口权才能出口。作为捐赠或帮忙代买出口：需要提供国内生产厂家的相关资质证明，就是和我们进口的时候需要国外提供银业执照、厂检报告、医疗器械备案证明同理。

出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。出口申报要求：商品归类：除特殊情况外，绝大部分口罩应归入税号63079000。

一次性医用口罩是不是每包里面都必须得有合格证?

正常情况下口罩是必须有合格证的，如果没有合格证，肯定算是一种违法的销售行为。

很有可能是不合格产品，袋装医用口罩都有合格证，说明产品是经过检验合格才出厂，但也有极少量是品检人员忘记放合格证，而质量也没问题，因疏忽而流入市场。

正规厂厂家生产的口罩外包装带里都是装有有产品合格证的，如果没有应该是三无产品请向当地工商部门举报，口罩现在是重要的防疫手段，有假必查这关乎到每个人的生命安全。

经营范围、经营方式说明；经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同；经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

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